Lösungen

Life Science

Automatisierung im Dienste der Wissenschaft

So wie Life Science in unserem Leben eine einzigartige und unverzichtbare Rolle spielen, steht die Branche auch vor besonders anspruchsvollen Herausforderungen in der Produktion. Immer fortschrittlichere Therapien wie CAR-T- und mRNA-Impfstoffe, zunehmender regulatorischer Druck, anfällige Lieferketten und steigende Nachhaltigkeitsanforderungen schaffen ein Umfeld, das spezialisierte Automatisierungslösungen erfordert. Lösungen, die sich parallel zum wissenschaftlichen Fortschritt weiterentwickeln und wirklich mit der Wissenschaft leben.

Die wichtigsten Herausforderungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Datenintegrität

Angesichts von Compliance-Verstößen, die sich auf Millionen von Dollar belaufen, reicht eine manuelle Dokumentation nicht mehr aus. Automatisierte Systeme gewährleisten die Datenintegrität und beseitigen gleichzeitig die Prüfungsrisiken, die zu Produktionsausfällen und hohen Geldstrafen führen können.

Therapien der nächsten Generation: Flexible und skalierbare Herstellung

Fortschrittliche Therapien erfordern eine Einzelfertigung mit einer Haltbarkeit von nur 24 bis 48 Stunden. Eine flexible Automatisierung bewältigt komplexe Prozesse und die personalisierte Herstellung, ohne dabei Kompromisse bei der Qualität einzugehen.

Resilienz und Rückverfolgbarkeit der Lieferkette

Da mehr als die Hälfte der Arzneimittelengpässe auf Produktionsprobleme zurückzuführen ist, sind Echtzeit-Transparenz und lückenlose Rückverfolgbarkeit unerlässlich. Vorausschauende Systeme und automatisierte Nachverfolgung verhindern Störungen, bevor sie sich auf die Patienten auswirken.

Energieeffizienz und nachhaltiger Betrieb

HLK-Anlagen können über 50 % des Energieverbrauchs in pharmazeutischen Einrichtungen ausmachen, während sie gleichzeitig die kritischen Reinraumstandards aufrechterhalten. Intelligente Automatisierung optimiert den Verbrauch, ohne die Klimaregelung zu beeinträchtigen, die die Produktsicherheit gewährleistet.

Unsere Lösungsansätze

Compliance intelligence

Bedienterminals, die gemäß FDA 21 CFR Part 11 mit elektronischen Signaturen und Prüfpfaden konfiguriert sind, Datenanalyseplattformen, die elektronische Chargenprotokolle und automatisierte Berichte liefern, KI-gestützte Systeme, die Qualitätsabweichungen erkennen, bevor sie zu Verstößen führen, sowie nach GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice) validierte Steuerungssysteme gewährleisten, dass die gesetzlichen Anforderungen ohne Risiken durch manuelle Dokumentation erfüllt werden.

Fortschrittlicher Therapietreiber

Modulare Automatisierung, kollaborative Roboter und Digital-Twin-Simulationen ermöglichen die Einzelfertigung, schnelle Umrüstungen und die präzise Handhabung, die für CAR-T-, mRNA- und personalisierte Medikamente erforderlich ist.

End-to-End Visibility

Integrierte Rückverfolgbarkeitssysteme erfassen jedes Material und jede Charge in Echtzeit, während die vorausschauende Wartung Produktionsausfälle verhindert, die zu Arzneimittelengpässen führen.

Nachhaltigkeit als fester Bestandteil

Energieüberwachungssysteme, hocheffiziente Motoren und intelligente Optimierungsmaßnahmen senken den Verbrauch erheblich, ohne dabei die strengen Umweltkontrollen zu vernachlässigen, die in Reinräumen erforderlich sind.